1)显效：3个月内eGFR升高≥10%，或血肌酐降低≥10%。

    2)有效：3个月内eGFR稳定，或升高<10%，或血肌酐稳定，或降低<10%。

    3)无效：未达到上述有效标准者。

    注：糖尿病肾脏病的疗效评价，应该在明确分期的基础上，采用证候疗效评价与实验室相关指标相结合的方法。其中证候积分根据症状有无与轻重，分别可赋分值0分(无)、1分(轻)、2分(重)。对于某些特殊症状如肢体疼痛，可采用标尺法。但因为糖尿病肾脏病是一种病情不断进展、肾功能不断进退的疾病，因此有必要引入终点事件评价和生存质量评价相结合的方法，建立糖尿病肾病疗效分期综合评价方案。临床试验过程中，可以采用早期糖尿病肾脏病进展到临床期，临床期糖尿病肾脏病血肌酐翻倍，或进展到透析作为终点事件进行疗效评定。

    附：糖尿病及其并发症中医证候诊断标准

    参照“1992年山东明水中华中医药学会糖尿病分会第三次大会通过的《消渴病中医分期辨证与疗效评定标准——消渴病辨证诊断参考标准》[11]与《糖尿病及其并发症中西医诊治学(第2版)》[4]，依托国家科技部“国家科技重大专项”：《创新药物研究开发技术平台建设》子项目——中药新药治疗糖尿病肾病疾病临床试验示范性研究课题 ......